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Quien era A.R.M

Estudios Clínicos

 

La Fundación conduce ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y apoya fundaciones sin ánimo de lucro para la adecuada nutrición de niños en estratos socioeconómicos desprotegidos. Esta actividad se realiza a través de médicos especialistas, en los consultorios de nuestra Fundación o en las fundaciones con quienes se desarrollan los estudios. Tenemos a experiencia en la conducción de estudios clínicos en fase III  de la Investigación.

Investigaciones Realizadas

 

Estudios Internacionales

Patrocinador

Inicio

Fin

 

Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Ezetimibe/Simvastatina en coadministración con Fenofibrato en pacientes con Hiperlipidemia Mixta

Laboratorio Internacional

Noviembre de 2004

Septiembre 2005

 

Un estudio multicéntrico Randomizado, en Doble Ciego, de Brazo Paralelo, de 6 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de Ezetimibe/Simvastatina frente a Atorvastatina en pacientes con síndrome metabólico e Hipercolesterolemia en riesgo alto y moderadamente alto de adquirir una cardiopatía coronaria

Laboratorio Internacional

Mayo 2007

Julio 2008

 

Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Taranabant

Laboratorio Internacional

Diciembre 2005

Febrero 2009

 

Estudios Locales

 

 

 

Evaluación socio-demográfica, Diagnóstico e  Intervención integral de 106 escolares. Fundación Las golondrinas. Medellín, 2002

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Junio 2002

Noviembre 2002

Evaluación alimentaria y nutricional a 106 escolares. Fundación las Golondrinas Medellín, 2002

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Junio 2002

Noviembre 2002

Puede la intervención nutricional  en escolares contrarrestar los efectos de las características socio-económicas fundación las golondrinas. Medellín, 2003.

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Febrero 2002

Junio 2003

Estudio Malnutrición y Pobreza: Premio Fundación Éxito por la Nutrición Infantil. 2005

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Febrero 2005

Junio 2006

Efectos del tratamiento con Hierro y Anti-parasitarios en el estado nutricional de escolares Medellín 2005-2006

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Febrero 2005

Marzo 2006

Nutrir, Evaluar e Intervenir, la triada que mejora metas nutricionales, en menores de estrato 1 y 2  en Medellín.  2005 – 2006

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Febrero 2005

Marzo 2006

Malnutrición, factores asociados e intervención, en menores escolarizados de estrato 1 y 2 en Medellín.  2005 – 2006

Fundación A.R.M.
Fundación las Golondrinas

Febrero 2005

Marzo 2006

 

Normas y Disposiciones Vigentes

 Hyperlink Manager (CTRLK)  Resolución 2378 de 2008

     Resolución 8430 de 1993

 Hyperlink Manager (CTRLK)  Guía de buenas prácticas clínicas
http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/IVCONF_BPC-propuesta-esp.doc
http://www.fda.gov/CDER/guidance/959fnl-spanish.pdf

     Consentimiento informado para investigación clínica

Pauta para Revisión de Protocolos de Investigación
http://etica.uahurtado.cl/documentos/documentos/revision_investigacion.pdf


 Hyperlink Manager (CTRLK)  Declaración de Helsinsky de la Asociación Médica Mundial

 Hyperlink Manager (CTRLK) 
 Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos